暴漲40倍，國內藥企有哪些新機會？

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　　醫藥股這一陣大漲，是市場中比較穩的方向，恒瑞醫藥9月份反彈超7%，9月8日以來累計漲11.54%，例如CRO龍頭藥明康德和凱萊英9月分別大漲5.7%和14%。

　　仿制藥、肝炎概念、創新藥、輔助生殖等板塊今天也紛紛逆勢上漲，其中，減肥藥方向比較堅挺和強勢，隔夜美股減肥藥概念股諾和諾德再創歷史新高，也刺激我們市場減肥藥個股的上漲，板塊一度放量大漲超4%，再創歷史新高，半日成交超過昨天全天成交。

　　還有肝炎概念，這兩天肝炎概念上漲，上午板塊指數漲幅超2%，百花醫藥、特一藥業、一品紅、眾生藥業、福瑞股份都是漲的比較高的。百花醫藥則連續3日漲停，股價創近2年新高，眾生藥業等也強勢漲停。

　　最早是10月11日，Tempest的股價在美東時間周三經歷了一次驚人的上漲。開盤價就高出前一交易日的收盤價近788%，最終收盤時漲幅達到了驚人的3970%。自今年以來，Tempest的股價已經累計上漲了約750%，而同期標普500指數的漲幅僅為14%。能看出一款還沒研發成功但有廣闊市場的藥物能給藥企帶來多大的關注度。

　　Tempest發布的一項公告。公告顯示，公司研發的藥物TPST-1120與羅氏的Tecentriq和Avastin聯合使用，對于不可切除肝細胞癌（一種常見類型的肝癌）的治療，展現出了顯著的臨床優勢。TPST-1120與羅氏藥物的聯合治療方案使得uHCC患者的無病生存期中位數達到了7個月，相較于僅用羅氏藥物治療的4.3個月，有了顯著提升。

　　這一數據來源于40名接受TPST-1120與羅氏藥物聯合治療的患者的試驗結果。

　　其實肝癌也是國內甚至全球的高發癌種，國內肝癌是第四位高發惡性腫瘤，位列全部惡性腫瘤死因里的第二個，整體五年生存率只有14%。雖然可以利用手術切除進行治療吧，可切除性肝癌的整體 5 年生存率已得到顯著提升，不過能夠手術切除肝癌的病人還是很少，差不多在所有肝癌病人的三分之一。國際上也是類似情況。不可切除肝細胞癌（uHCC）不少患者確診時已經是中晚期。去年十月默沙東的免疫治療藥物——PD-1抑制劑帕博利珠單抗（國內俗稱“K藥”，商品名：可瑞達？）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往接受過相關藥物化療的肝細胞癌（HCC）患者。

　　國內藥企有哪些新機會？

　　每款癌癥創新藥往往都會被國外內市場關注，國內的肝癌藥物不多，十幾年前索拉非尼在國內獲批，屬于靶向抗癌藥，幾乎占據了市場，去年在國內三大終端六大市場銷售額超過4億元。

　　然后2018年，肝癌靶向藥物侖伐替尼在國內獲批，用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌，這種癌癥是一種侵襲性肝癌，每年全球有超過90萬人被診斷患有HCC。并且HCC的死亡率正在不斷上升，預計到2030年將成為癌癥死亡的第三大原因。

　　算是打破了自2008年索拉非尼的壟斷。成為一款明星要，2020年在國內就賣了將近12億元，前兩年先聲藥業、正大天晴的甲磺酸侖伐替尼同時獲批，這是該品種在國內的首批仿制藥。

　　直到2021年6月9日，甲苯磺酸多納非尼片在中國正式獲批上市，適用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者的一線治療。同年12月3日，正式被納入國家醫保目錄，讓患者在用得起新藥的同時，大大減輕了患者的經濟負擔。多納非尼是國內自主研發，用化學手段對索拉非尼的分子結構進行改造，從而得到一種新的多靶點、多激酶抑制劑類分子靶向治療藥物。多納非尼為我國首個獲批的1.1類肝癌靶向藥。

　　而前段時間科倫藥業以仿制4類報產的甲苯磺酸索拉非尼片才獲批上市，視同過評。目前國內市場有5家企業獲得了甲苯磺酸索拉非尼片生產批文，包括江西山香藥業、重慶藥友制藥、亞寶藥業、石藥集團、杭州中美華東制藥?？苽愃帢I該產品為國產第6家。

　　但國內恒瑞醫藥的“雙艾”組合，是國內首個獲批的用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的聯合療法，由PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）與小分子抗血管生成藥物甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）組合而成。

　　信達生物采取之前羅氏采取的T+A，用信迪利單抗+貝伐珠單抗類似物，PD-1+VEGF組合。臨床數據是中位總生存期（OS）達到22.1個月，為行業里晚期肝癌一線治療最長OS獲益組合。

　　其他的像大漲的眾生藥業，目前正在進行I期臨床試驗，開發了創新藥物ZSP1241，用于治療肝癌和胃癌等惡性腫瘤。

　　其實無論是肝癌，還是胃癌、肺癌或者其他癌癥，都是國內外的高發病，而且數量日益增長，癌癥防治最具挑戰性，也是創新力量和資源最集中的領域。近十年來在研產品在所有疾病類型臨床管線中始終占比最高。2022年全球范圍內處于不同階段的臨床在研產品超六千多個。相比2017年增長將近百分之五十。而且是腫瘤在研產品管線超兩千種，是最多的。國內已經有很多藥企在做這方面的研發，恒瑞、百濟、信達、復星、齊魯等等都有自己的產品線。

　　這一陣醫藥板塊還是不錯的，醫藥市場里，不少藥企公布三季度業績預告，共有22家醫藥上市公司披露了三季度業績預告，其中18家公司業績預增，預喜率超80%。其中，隴神戎發、艾力斯等公司凈利潤預計增長超100%。反腐的影響慢慢下去，不少醫藥方向已經開始上漲，我們還是看好醫藥方向。